Теплизумаб в лечении детей: новые возможности в терапии диабета 1 типа

Что такое теплизумаб?

Теплизумаб (Teplizumab, коммерческое название Tzield) — это моноклональное антитело, которое воздействует на Т-лимфоциты и помогает замедлить разрушение бета-клеток поджелудочной железы. Препарат относится к классу иммуномодуляторов и был специально разработан для профилактики и отсрочки клинического манифеста диабета 1 типа.

В ноябре 2022 года теплизумаб был одобрен FDA (Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США) для применения у пациентов с 8 лет и старше, у которых имеется высокий риск развития диабета 1 типа (стадия 2 заболевания).

Как действует препарат

• Теплизумаб связывается с CD3-рецептором на поверхности Т-клеток.

• Это снижает активность аутоиммунных клеток, атакующих поджелудочную железу.

• В результате разрушение инсулинпродуцирующих бета-клеток замедляется, и клинические проявления диабета 1 типа (потребность в инсулине, высокий сахар) наступают позже.

Данные клинических исследований

Ключевое исследование — TrialNet TN-10:

• В исследовании участвовали дети и взрослые с высоким риском диабета 1 типа (наличие аутоантител и нарушения толерантности к глюкозе).

• Однократный курс теплизумаба (14-дневные инфузии) в среднем отсрочил развитие клинического диабета на 2 года по сравнению с плацебо.

• Наибольший эффект был отмечен у детей и подростков младшего возраста.

Применение у детей

• Одобрено для детей от 8 лет.

• Назначается только в условиях специализированных клиник после подтверждения диагноза «стадия 2 диабета 1 типа» (наличие двух и более аутоантител и нарушения углеводного обмена).

• Препарат не лечит диабет окончательно, но позволяет выиграть время — отсрочить необходимость в ежедневных инъекциях инсулина.

Безопасность и побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты у детей:

• сыпь,

• снижение количества лимфоцитов в крови,

• транзиторное повышение температуры,

• головная боль.Большинство реакций были обратимыми и контролируемыми.

Доступность в Израиле

На сегодняшний день теплизумаб зарегистрирован и доступен в ведущих клиниках Израиля. Это позволяет детям с высоким риском развития диабета 1 типа получать инновационное лечение уже сейчас, без необходимости ожидания. Для получения дополнительной информации о возможности терапии в Израиле и консультации специалистов вы можете связаться с нами.

Перспективы

• Теплизумаб — первый в мире препарат, который официально доказал способность замедлять развитие диабета 1 типа у детей с высоким риском.

• Ведутся исследования по применению повторных курсов терапии и по расширению показаний для более младших детей.

• Этот подход рассматривается как новое направление иммунопрофилактики в педиатрической эндокринологии.

Для более подробной информации, свяжитесь с нами и мы обязательно проконсультируем вас о возможностях лечения вашего ребенка в Израиле